新冠肺炎疫情:越南新冠肺炎病毒体外诊断试剂产品获得注册码

附图。图自越通社

上述两个新冠肺炎病毒体外诊断试剂产品的注册码分别为SPCĐ-TTD-TT-01-02和SPCĐ-TTD-TT-02-02。注册单位为越亚技术股份公司。注册码有效期为六个月。

越南科学与技术部3月5日公布军医学院与越亚技术股份公司合作开展的“研制Realtime TR-PCR和RT-PCR方法快速检测新冠病毒试剂盒”科研项目取得的成功。

在新冠肺炎疫情形势复杂严峻的背景下,越南科研项目的成功意义重大,帮助越南更加主动地应对疫情。
 

越亚技术股份公司制造的RT-PCR方法快速检测新冠病毒试剂盒。图自越通社

军医学院院长杜决中将介绍,采用一步法实时荧光反转录聚合酶链式反应(One-Step Real Time RT-PCR)的试剂盒的生产线大袋ISO13485标准,实验室达到ISO Class 8标准。该试剂盒的敏感性、特异性、准确性和重复性等相当于美国疾控中心和世卫组织研制的试剂盒。

据悉,越亚技术股份公司生产线的日产量为1万套试剂盒,有必要的时候产量可增长两倍,完全满足国内需求和出口需求。(越通社/民族与山区画报)


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