尽快完善有关紧急批准使用新冠疫苗Nanocovax的文件

尽快完善有关紧急批准使用新冠疫苗Nanocovax的文件 hinh anh 1会议场景。图自越通社

7月22日,越南卫生部、科技部召开会议,核查有关由药用生物技术有限责任公司(Nanogen)研发的新冠疫苗Nanocovax的人体试验结果和数据,进而申请新冠疫苗的紧急使用许可。

在报告中,Nanogen公司代表表示,目前,Nanocovax疫苗已在13620名志愿者进行了人体临床试验,其中第一阶段受试者数量为60人,第二阶段受试者数量为1560人,第三阶段受试者数量为13000人。

在第三阶段,完成两剂接种的志愿者为1004人。该公司将继续补充和完善Nanocovax疫苗临床前试验和临床试验研究的文档,以在下个星期向卫生部报告。

根据研究数据、总体评估,疫苗的安全性得到保障,可产生良好的免疫效果,但由于时间不够长,因此尚无法评估疫苗的有效性。

国家生物医学研究道德理事会成员范玉订教授发表讲话时表示,疫苗研发工作中应注重3个因素,包括设计更新、有条件批准和批准后。若有条件批准工作得不到良好的解决,批准后的程序将出现许多问题。有条件批准应根据一期、二期、三期试验数据的结果进行,旨在评估疫苗的安全性和免疫效果。
尽快完善有关紧急批准使用新冠疫苗Nanocovax的文件 hinh anh 2附图。图自互联网

卫生部副部长陈文瞬在会议上强调,卫生部和有关部门支持并为Nanogen等国内各家公司和单位研制新冠肺炎疫苗,希望可在最早的时间内获得越南制造的新冠疫苗,进而能在疫情防控中实现疫苗的自主供应。

关于紧急批准的条件,卫生部副部长陈文瞬建议,Nanogen公司与卫生部科技与培训局和各研究单位、科研人员密切配合,完善相关文件,并考虑申请Nanocovax新冠疫苗的紧急使用许可。

在所获得的临床试验数据结果、有关部门和国内外专家的意见建议、疫情形势和服务于防控疫情疫苗需求等的基础上,卫生部将研究考虑紧急批准使用新冠疫苗Nanocovax。(越通社/民族与山区画报)

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