越南新冠疫苗Covivac二期临床试验在太平省启动

越南新冠疫苗Covivac二期临床试验在太平省启动

越南新冠疫苗Covivac二期临床试验在太平省启动
越南新冠疫苗Covivac二期临床试验在太平省启动 ảnh 1越南新冠疫苗Covivac二期临床试验在太平省启动。图自越通社

经过一周筛选后,8月18日,越南中央流行病学与卫生院临床试验中心为太平省武舒县明朗、越雄和百顺三乡80名志愿者试验注射Covivac疫苗。太平省是全国唯一被选中开展Covivac疫苗二期临床试验注射的地方。

越南中央流行病学与卫生院临床试验中心主任武廷陕表示,Covivac二期临床试验在太平省武舒县开展,共有 375 名志愿者,分为18-39岁、40-59岁和60岁及以上三组,其中,第一组注射剂量为 3 微克,第二组注射剂量为 6 微克和第三组注射阿斯利康疫苗(而不是一期临床试验的安慰剂),每一组125人。预计, 8月23日将完成第一剂Covivac试验注射,第一剂注射后 28 天继续注射第二剂。注射后,志愿者继续居家观察自己的健康状况,并在接种疫苗前、第二次注射后 14 天和 6 个月等三个时间节点采集 3 次血液样本,旨在测量血液中针对新冠病毒产生的抗体数量,从而确定疫苗的有效性。

第一次注射安全进行,注射后30分钟接受观察的大多数志愿者身体健康稳定和正常。

越南卫生部下属疫苗和医疗生物制品研究院(IVAC)院长杨友太表示,在二期试验注射中,研究小组没有像一期那样使用安慰剂来注射对照组,而是使用阿斯利康疫苗,意在对两种疫苗的免疫原性进行对照。随后,研究小组将样本发送到加拿大,以评估疫苗的有效性。

Covivac疫苗是由越南卫生部下属疫苗和医疗生物制品研究院研发。这是越南卫生部允许在人体试验注射的第二种越南国产新冠疫苗。此前,在一期临床试验中,100名志愿者在河内医科大学接受Covivac疫苗试验注射。(越通社/民族与山区画报)

VNA

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