医务人员准备为 志愿者接种剂量500mcg的新冠疫苗Nano Covax。图自越通社
2021年6月初，越南将启动Nano Covax三期人体临床试验，注射剂量为25mcg，旨在评估这款疫苗对人体的保护效力。
Nano Covax是越南进行人体临床试验的首款新冠疫苗，由药用生物技术有限责任公司（Nanogen）研发，人体临床试验于2020年12月中旬开始进行。
按计划，新冠疫苗Nano Covax的三期人体临床试验将于6月初进行，注射剂量为25mcg，旨在评估这款疫苗的保护效力。
在全球、地区和国内新冠肺炎疫情防控形式严峻复杂的背景下，这是新冠疫苗研发工作释放出的积极信号之一。
新冠疫苗Nano Covax的二期临床试验进行三个月后，所有志愿者对新冠病毒产生的抗体数量均有所增加。
专家们认为，这些积极信号为新冠疫苗研究者加快越南研制的新冠疫苗三期人体临床试验进度夯实重要基础。
疫苗对接种者是安全的
新冠疫苗Nano Covax的二期临床试验于2021年2月26日正式启动，主要目的是继续对这款疫苗的安全性、免疫效果进行评估。
二期人体临床试验的志愿者被分为四组，其中三组分别注射25mcg，50mcg和75mcg剂量的疫苗，其余一组注射安慰剂（placebo）。
国防部军医学院军事医学研究院副院长胡英山副教授透露，截至目前，新冠疫苗Nano Covax二期人体临床试验即将进入收尾j阶段，志愿者观察期为6个月，从接种第一针之时算起。
接种第二针之后，志愿者每星期进行一次体检，以检测体内出现的抗体量，其后继续接受6个月的观察期，以搜集相关信息并对健康状况与免疫能力做出评价。
将新冠疫苗Nano Covax和当前获得使用许可的其他新冠疫苗作对比时，胡英山透露，世界上多款新冠疫苗的抗体阳性率最高达90%以上，部分疫苗的抗体阳性率仅达60-70%。对于正在研发的疫苗，所有志愿者体内均产生抗体。
胡英山强调，“所有志愿者对新冠病毒产生的抗体量均增加，健康状况正常，无需服药治疗或急救。截至目前为止，新冠疫苗Nano Covax对接种者是安全的。”
1.3万名志愿者参加新冠疫苗Nano Covax三期临床试验
胡英山透露，根据最新消息，预计2021年6月初，新冠疫苗Nano Covax将进入三期临床试验，接种志愿者数量约1.3万人。
胡英山说，“在三期临川试验期间，我们将加快行动，严守规范操作流程，同时满足越南抑制新冠肺炎疫情蔓延的需求。”
一期和二期临床试验结果表明新冠疫苗Nano Covax安全性较高，因此三期临床试验的接种志愿者挑选标准将会放宽一些。
参加三期临床试验的志愿者年龄在18岁至75岁期间，只要做血细胞计数和新冠病毒抗体检查即可。
军医学院院长杜绝教授根据前两期临床试验的结果对新冠疫苗Nano Covax的安全性充满信心。
进行三期人体临床试验的目的是评估这款疫苗对人体的保护效力，设计工作在许多中心开展，并且拓展到其他地方。根据评估结果，国家生物医学研究中心的道德理事会选择注射25mcg的剂量。
严格遵守国际相关原则，国家生物医学研究中心确定三期临床试验志愿者人数超过1万人。
军医学院将按照提案批准并开展接种志愿者选择工作。（越通社/民族与山区画报）
