附图。图自越通社
越南研制新冠疫苗Nano Covax二期试验经过12天展开后,包括560名志愿者的首批志愿者已完成接种。
国防部军医学院临床试验和生物等效性研究中心中心经理渚文门副教授表示,经过12天展开二期试验后,已完成为560名志愿者进行接种,初步结果显示,新冠疫苗Nano Covax的安全性得到保障。
据悉,参加Nano Covax疫苗二期人体试验的560名志愿者分为注射疫苗人群,并接种25微克、50微克和75微克剂量的疫苗以及注射安慰剂人群,作为对照,其中80名志愿者被注射安慰剂。参加这次试验的60岁以上的志愿者共105人,年纪最大的志愿者为76岁。
渚文门副教授说,目前所有志愿者健康状况稳定,第一针注射后第28天、第34天、第42天、第3个月、第6个月的时候,科研组会对志愿者进行抽血化验。按计划,28天后,首批560名志愿者将继续打第二针。
越南研制第一种新冠疫苗Nano Covax二期试验在河内市军医学院和隆安省𤅶溧县医疗中心进行。12-75岁的志愿者参加这次疫苗试验。
5月份军医学院将向国家生物学研究中道德理事会报告,以对Nano Covax二期人体试验作出评估,进而为三期试验作出准备。
按计划,新冠疫苗Nano Covax三期试验将招募1万至1.5万人参加。新冠疫苗Nano Covax一期试验结果显示,已产生能够抵御英国变种病毒的抗体。
此前,由越南国防部军医学院开展的Nano Covax疫苗第一阶段临床试验已完成。专家初步评估,Nano Covax安全性得到保障,在人体产生良好的免疫反应,对抗击新冠病毒,甚至新冠病毒变种产生良好效果,受试者注射后健康状况良好,少数出现注射部位疼痛、轻度发烧,但1-2天后就恢复正常。(越通社/民族与山区画报)
VNA